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終審判決:飲片企業執行外省炮規在廣東銷售,可按劣藥論處!
發布時間:[ 2019-12-24 ]  訪客[ 219 ]
 

廣東省深圳市中級人民法院行政判決書
(2019)粵03行終764號

上訴人(原審原告)康美藥業股份有限公司,住所地廣東省普寧市流沙揭神路東側。

法定代表人馬興田,董事長。

委托代理人劉林,女,1989年11月18日出生,漢族,湖南省人,系康美藥業股份有限公司的員工。

被上訴人(原審被告)深圳市市場監督管理局南山監管局,住所地廣東省深圳市南山區招商街道工業七路**。

代表人鄭鏡雄,局長。

委托代理人葉永新,廣東深亞太律師事務所律師。

委托代理人黃明軍,深圳市市場監督管理局南山監管局工作人員。

原審第三人深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司,住所地廣東省深圳市南山區粵海街道中心路蘭香一街**海王星辰大廈**A

法定代表人張英男。

上訴人康美藥業股份有限公司(以下簡稱康美公司)因訴被上訴人深圳市市場監督管理局南山監管局請求撤銷行政處罰決定一案,不服廣東省深圳市鹽田區人民法院(2018)粵0308行初110號行政判決,向本院提起上訴。本院受理后,依法組成合議庭對本案進行審理,現已審理終結。

經審理查明,原審判決查明事實基本清楚,本院予以確認。

另查明,2019年3月,深圳市市場和質量監督管理委員會南山食品藥品監督管理局(以下簡稱南山食藥局)關于查處食品藥品經營違法行為的職責現由深圳市市場監督管理局南山監管局繼續行使。

本院認為,本案被訴具體行政行為是南山食藥局以深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司(以下簡稱海王星辰公司)銷售劣藥為由予以行政處罰的行為,人民法院依法對該行為的合法性進行審查。各方當事人對于涉案藥品系中藥飲片,康美公司作為生產企業,采用外省藥品監管部門制定的炮制規范炮制涉案藥品均無異議,爭議的焦點在于康美公司能否采用外省藥品監管部門制定的炮制規范炮制涉案藥品,該藥品能否按劣藥論處。《中華人民共和國藥品管理法》第十條第二款規定,中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市藥品監管部門制定的炮制規范炮制;即中藥飲片作為藥品,其炮制必須有規可依,無炮制規范的情況下不得炮制中藥飲片。從對中藥飲片炮制、銷售等各個環節的監管體系來看,省、自治區、直轄市藥品監管部門作為本轄區的藥品主管部門,其制定的中藥飲片炮制規范應僅適用于本轄區內中藥飲片的炮制、銷售等,即該炮制規范的適用具有地域性,非經本省、自治區、直轄市藥品監管部門許可,不得適用外省、自治區、直轄市藥品監管部門制定的中藥飲片炮制規范。康美公司主張涉案藥品為中藥飲片,目前國家及廣東省均無針對該藥品制定炮制規范,其可采用外省藥品監管部門制定的炮制規范炮制涉案藥品并在廣東省內銷售,但外省藥品監管部門制定的中藥飲片炮制規范僅能適用于其轄區內中藥飲片的炮制、銷售等,康美公司作為廣東省的藥品生產企業,其并非在該外省轄區內炮制涉案藥品,且廣東省藥品監管部門亦無許可康美公司可采用外省藥品監管部門制定的炮制規范炮制涉案藥品并在廣東省內銷售,故對于康美公司提出的上述主張,本院不予采納。因康美公司在廣東省內采用外省藥品監管部門制定的炮制規范炮制涉案藥品,不符合藥品標準規定,該藥品可按劣藥論處,故南山食藥局認定海王星辰公司銷售涉案藥品為銷售劣藥,并依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第(六)項規定,決定沒收違法所得并處違法銷售涉案藥品貨值金額一倍的罰款,符合具體行政行為合法性要求。

綜上,康美公司的上訴理由不能成立。對于康美公司提出撤銷南山食藥局作出的深市質南食藥監(藥)罰字〔2017〕4xx號行政處罰決定的上訴請求,本院不予支持。原審判決認定事實清楚、適用法律正確、審判程序合法,依法應予維持。為此,依照《中華人民共和國行政訴訟法》第八十九條第一款第(一)項之規定,判決如下:

駁回上訴,維持原判。

本案二審案件受理費人民幣50元,由上訴人康美藥業股份有限公司負擔。

本判決為終審判決。
審判長  羅毓莉   
審判員  王成明   
審判員  譚植元   
二〇一九年十月十日 
書記員  黃華聰

 

 

 

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